供應(yīng)鏈服務(wù)
潔凈工程的標(biāo)準(zhǔn)要求
 

ISO/DIS 14644-1 潔凈室和潔凈區(qū)按空氣中懸浮粒子濃度的分級(jí)

ISO分級(jí)大于等于表中所列粒徑懸浮粒子最大允許濃度（顆/m3）
0.1μm0.2μm0.3μm0.5μm1μm5μm
ISO1級(jí)102    
ISO2級(jí)10024104  
ISO3級(jí)1000237102358 
ISO4級(jí)100002370102035283 
ISO5級(jí)1000002370010200352083229
ISO6級(jí)1000000237000102000352008320293
ISO7級(jí)   352000832002930
ISO8級(jí)   352000083200029300
ISO9級(jí)   352000008320000293000

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1992年修訂)
潔凈級(jí)別活粒數(shù)/立方米活微生物數(shù)/立方米
≥0.5μm≥5μm
100 級(jí)≤3,5000≤5
10,000 級(jí)≤350,000≤2,000≤100
100,000級(jí)≤3,500,000≤20,000≤500

潔凈手術(shù)部潔凈用房等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
等級(jí)沉降（浮游）細(xì)菌最大平均濃度表面最大染菌密度空氣潔凈度級(jí)別
手術(shù)區(qū)周邊區(qū)手術(shù)區(qū)周邊區(qū)
I0.2個(gè)/30minΦ90皿（5個(gè)/ m3）0.4個(gè)/30minΦ90皿（10個(gè)/ m3）5個(gè)/cm2100級(jí)1000級(jí)
II0.75個(gè)/30minΦ90皿（25個(gè)/ m3）1.5個(gè)/30minΦ90皿（50個(gè)/ m3）5個(gè)/cm21000級(jí)10000級(jí)
III2個(gè)/30minΦ90皿（75個(gè)/ m3）4個(gè)/30minΦ90皿（150個(gè)/ m3）5個(gè)/cm210000級(jí)100000級(jí)
IV5個(gè)/30min，Φ90皿（175個(gè)/ m3）5個(gè)/cm2300000級(jí)

美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E
等級(jí)名稱等極限值
0.1μm0.2μm0.3μm0.5μm5μm
國際單位英制單位/m3/ft3/m3/ft3/m3/ft3/m3/ft3/m3/ft3
M1 3509.9175.72.1430.90.87510.00.283  
M1.51124035.02657.501063.003.531.00  
M2 350099.175721.43098.751002.83  
M2.5101240350265075.0106030.035310.0  
M3 350009917570214309087.5100028.3  
M3.5100  26500750106003003530100  
M4   75700214003090087510000283  
M4.51000      3530010002477
M5       100000283061817.5
M5.510000      35300010000247070.0
M6       1000000283006180175
M6.5100000      353000010000024700700
M7       10000000283000618001750

常用單位換算
1米m = 3.28英尺ft1CFM（ft3/min） = 0.4719L/s
1平方米m2 = 10.76平方英尺ft21CFS(ft3/s) = 28.32L/s
1立方米m3 = 35.3立方英尺ft31FPM(ft/min) = 0.00508m/s
1英制加侖gallon = 4.55升L1BTU/h = 0.2931W
1美制加侖gallon = 3.79升L1千瓦kw = 860千卡/小時(shí)kcal/h
1磅lb = 454克g1USTR美國冷噸 = 3.516 kw
1馬力HP = 0.746千瓦kw1巴bar = 100千帕kpa
1攝氏度℃ = 5(華氏度F-32)/91mmH2O(毫米水柱) = 9.8067帕Pa
全國服務(wù)熱線：

400-9905-168

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