一、行政許可項目名稱：化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證核發(fā)審批

二、行政許可內(nèi)容：化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證核發(fā)審批

三、設(shè)定許可的法律依據(jù)：

　　1、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》

　　2、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》

四、行政許可數(shù)量及方式：無數(shù)量限制；每家生產(chǎn)企業(yè)申領(lǐng)一個《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》

五、行政許可條件：

　　1、廣東省境內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)；

　　2、生產(chǎn)企業(yè)必須符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）要求；

　　3、申報資料合法、完整和規(guī)范。

六、申請材料目錄：

　　1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表；
　　2、廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查自評表；
　　3、擬生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄（需列出申請表“填表說明”第三項中各具體小類）；
　　4、工藝流程簡述及簡圖（不同類型的產(chǎn)品需分別列出）；
　　5、廠區(qū)總平面圖及生產(chǎn)車間、檢驗室、倉庫的建筑平面圖；
　　6、施工裝修說明（包括裝修材料、通風、消毒等設(shè)施）；
　　7、生產(chǎn)設(shè)備配置圖；
　　8、主要生產(chǎn)設(shè)備清單
　　9、檢驗設(shè)備清單；
　　10、組織機構(gòu)圖；
　　11、需配備人員列表；
　　12、衛(wèi)生管理文件：物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件（含不良反應監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度）等；
　　13、空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件（生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應達到30萬級潔凈要求），包括如下文書：
　?。?）空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收報告；
　?。?）空氣凈化系統(tǒng)設(shè)計圖紙、主要設(shè)備清單及簡述；
　　（3）具備CMA認證資質(zhì)的檢驗機構(gòu)一年內(nèi)出具的空氣潔凈度檢測報告（檢測項目至少包括懸浮粒子、浮游菌/沉降菌、溫度、濕度等）。
　　14、工商行政部門出具的企業(yè)名稱預先核準通知書或工商營業(yè)執(zhí)照正、副本復印件；
　　15、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請確認書；
　　16、法定代表人身份證（或護照）復印件；

七、申請材料要求：

　　1、申請人必需辦理數(shù)字證書（辦理方法見“企業(yè)用戶數(shù)字證書指引”）；
　　2、申請人需要將企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書傳真至020-37886082，并注明聯(lián)系人及手機號碼。
　　3、申請人通過數(shù)字證書登錄“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺（http://219.135.157.143）”進行網(wǎng)上申報工作（網(wǎng)上申報操作指引.pdf），在線填報資料編號1、2、8、9、11、15，并將資料編號3、4、5、6、7、10、12、13、14、16的電子材料上傳（不需提供紙質(zhì)材料）；
　　4、所有申報資料內(nèi)容必須真實、合法，文字、圖案清楚。

八、有關(guān)資料下載： 企業(yè)如果需要下載申報材料存檔，可登錄“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺”申報成功后在系統(tǒng)下載。
　　資料1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表.doc
　　資料2、廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查自評表.doc
　　資料3、化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備清單.doc
　　資料4、化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢驗設(shè)備清單.doc
　　資料5、企業(yè)需配備主要人員列表.doc
　　資料6、化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查申請確認書.doc

九、行政許可申請受理機關(guān)：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

　　受理地點：廣州市東風東路753號之二一樓業(yè)務(wù)受理處

　　受理時間：每周一至周五上午9：00—12：00，下午13：00—17：00(逢周五下午不對外辦公)

十、行政許可決定機關(guān)：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

十一、行政許可程序：

十二、行政許可時限：

　　自受理之日起，20日內(nèi)作出行政許可決定；自行政許可決定之日起10日內(nèi)制證辦結(jié)，并告知申請人。以上時限不包括申請人補正材料及技術(shù)審查所需的時間。

十三、行政許可證件及有效期：《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，有效期四年。

十四、行政許可收費：按有關(guān)部門批準收費

十五、行政許可年審或年檢：每兩年復核一次（企業(yè)向所在地地級市食品藥品監(jiān)管局申請）

十六、咨詢與投訴機構(gòu)：

　　咨詢：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管處

　　投訴：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處

十七、其它事項：

　　1、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期屆滿3個月前應申請換證；

　　2、遺失《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，應及時向發(fā)證機關(guān)報失，于《南方日報》刊登遺失啟事，聲明作廢，并申請補領(lǐng)新證；

　　3、自行歇業(yè)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應及時到發(fā)證機關(guān)注銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

　　注：以上期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日

GHTF格慧泰福在化妝品衛(wèi)生許可證方面可以提供的服務(wù)有：

1）CFDA化妝品生產(chǎn)廠房平面圖紙設(shè)計咨詢服務(wù)

2）CFDA化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立咨詢服務(wù)

3）生產(chǎn)許可證生產(chǎn)范圍內(nèi)代表生產(chǎn)產(chǎn)品標準編寫輔導服務(wù)

4）CFDA化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證申報辦理服務(wù)

5）CFDA化妝品生產(chǎn)許可證變更辦理服務(wù)

6）CFDA化妝品生產(chǎn)許可證到期換證辦理服務(wù)

7）CFDA化妝品生產(chǎn)許可企業(yè)自查顧問咨詢服務(wù)

8）CFDA化妝品生產(chǎn)許可證模擬審核顧問服務(wù)

9）CFDA化妝品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)備配置與選型輔導服務(wù)

10）CFDA化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證籌建咨詢服務(wù)

11）CFDA化妝品生產(chǎn)許可證法律法規(guī)培訓服務(wù)

12）其他CFDA化妝品生產(chǎn)許可證代理咨詢服務(wù)